Einstieg

Sistemas de producción contínua para la industria farmacéutica

Linea de producción continua - QbCon®

El cambio de paradigma de la producción por lotes a la fabricación continua requiere un nuevo enfoque de los procesos de producción utilizados, así como de la tecnología de automatización necesaria.
Las iniciativas integrales para el aumento de la calidad – impulsadas principalmente por la FDA – se centran fuertemente en la fabricación continua para la fabricación de drogas sólidas.
La capacidad de vigilar más de cerca un proceso de producción utilizando la PAT, y de producir consistentemente productos de alta calidad como resultado, es el aspecto central de esta iniciativa.

Más beneficios de la manufatura continua:

Mayor seguridad del paciente
Costes más bajos
Mejor comprensión del proceso
Control de proceso optimizado
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Granulación húmeda continua y secado

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Granulación seca continua

Text

Manufactura contínua con QbCon®
de L.B. Bohle

Como la empresa de tecnología más innovadora para máquinas y procesos para la producción de sólidos farmacéuticos, L.B. Bohle suministra soluciones integrales para la fabricación continua con una alta velocidad de desarrollo.

Diseño modular: Compresión directa, granulación húmeda y granulación seca

Los sistemas de fabricación continua QbCon® permiten la producción de sólidos farmacéuticos desde el polvo hasta la pastilla recubierta con un rendimiento de 5 a 25 kg/h. QbCon® se destaca por su diseño modular que garantiza la máxima flexibilidad y eficiencia para el cliente.

QbCon® permite tres procesos de producción:

  1. Prensado directo continuo
  2. Granulación húmeda continua
  3. Granulación continua en seco

 

El Principio QbCon®

Tecnología analítica de procesos PAT

La supervisión completa del proceso es un argumento decisivo para la introducción de la fabricación continua. La aplicación de la tecnología analítica de procesos (PAT) a lo largo de todo el proceso permite una vigilancia constante de la calidad del producto y la detección y eliminación instantánea de las desviaciones. De esta manera se elimina la necesidad de expulsar y eliminar lotes enteros de productos defectuosos, se necesitan menos materiales fuera de especificación (OOS) y disminuye la variabilidad de un producto. El análisis en tiempo real del proceso y el producto también incluye la posibilidad de la liberación en tiempo real de los medicamentos. Esto permite una inspección 100% y no destructiva de todos los productos producidos.

Vorteile

Beneficios del Sistema de Producción Contínua

Mayor calidad a través de un estricto control en línea
Integración de la PAT y controles de proceso adicionales
Alta comprensión del proceso/producto
Mayor seguridad para el paciente
Menos desperdicio
Baja los costos de control de calidad
Menores costos de almacenamiento y transporte
Necesidades de espacio más bajo para las salas de GMP
Menos rechazos, no hay necesidad de descartar lotes enteros
Reducido consumo de API en el desarrollo
Conexión de varias plantas individuales en un sistema todo en uno
Evolución más rápida, respuesta a las necesidades del mercado
Tamaño flexible de los lotes
Los cambios en los requisitos durante el ciclo de vida pueden ser cubiertos por las mismas máquinas
La liberación en tiempo real es posible
Tiempos de desarrollo más cortos
Bajo consumo de productos
No hay problemas de escalada
Reducción de la interacción con las materias primas
Reducida exposición al polvo
Mayor seguridad

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Ansprechpartner

Su contacto para la Planta de Producción Contínua

Burkhard Schmidt

Director de ventas
inquiry@lbbohle.es
+49 2524 – 93 23 0

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En nuestro Centro de Servicio de la sede central de Ennigerloh, nuestros clientes pueden probar nuestras máquinas para todos los pasos del proceso de producción de sólidos farmacéuticos y optimizar sus procesos.

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Pruebe nuestra planta de producción continua Qbcon® en nuestro Centro Tecnológico y déjenos ayudarle a iniciar su fabricación continua. Por supuesto, todos los sistemas individuales también pueden ser probados.

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