Einstieg
Soporte técnico para la industria farmacéutica
Soporte técnico
Puedes confiar en las máquinas y equipos de L.B. Bohle. Representamos el mejor procesamiento, la más alta calidad y fácil mantenimiento. De este modo garantizamos un funcionamiento fiable y largos tiempos de servicio.
Nuestro equipo de servicio profesional y eficiente está a su disposición de forma rápida y flexible en todo el mundo. Nuestros técnicos de servicio están disponibles en más de 45 países. También ofrecemos a nuestros clientes contactos directos con nuestras sucursales de servicio en los EE.UU., Suiza, China e India.
Nuestros técnicos altamente capacitados están en condiciones de ofrecer un servicio completo para todas las máquinas de nuestra gama de productos, independientemente de si se trata de mantenimiento, calibración o servicio general.
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Ventajas del soporte técnico de L.B. Bohle
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Calificación DQ/IQ/OQ/PQ conforme a las GMP Proporcionamos la implementación y preparación de documentos para la calificación de los sistemas de L.B. Bohle. La cualificación se lleva a cabo en gran medida en la propia empresa durante la fabricación de la máquina. La cualificación puede adaptarse para cumplir los requisitos del cliente. |
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DQ (calificación de diseño) En la planificación se tienen en cuenta las pruebas documentadas de las normas, los datos técnicos y las especificaciones. |
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IQ (calificación de instalación) Prueba documentada de que la fabricación de la máquina cumple con los planes, regulaciones, datos técnicos y especificaciones. |
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OQ (calificación de operaciones) Prueba documentada de que el montaje de la máquina se ajusta a los planos, reglamentos, datos técnicos y especificaciones. (Calibración inicial, modo manual, automático, mensajes de error) |
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Validación informática según GAMP 5 La Directiva GAMP 5 especifica varias etapas de desarrollo de un PLC y/o sistema de control soportado por ordenador basado en las especificaciones para la calificación según el modelo V (Modelo de Ciclo de Vida). Esta documentación es ofrecida por L.B. Bohle opcionalmente. Apoya al cliente en la validación de todo el sistema. |
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Registro electrónico de lotes según 21 CFR Parte 11 El software puede configurarse opcionalmente para el cumplimiento de la Directiva FAD 21 CFR Parte 11. La documentación asociada describe la implementación de las disposiciones individuales de la Directiva y documenta la correcta instalación del software en la máquina. • Cualificación conforme a las GMP |
Infografik
Vorteile
Un vistazo a nuestros servicios
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Mantenimiento de las máquinas |
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Calibración del equipo |
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Entrenamiento de empleados |
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Juicios de clientes para apoyar a PQ |
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Recalificación al convertir sistemas ya calificados |
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Cambiar el control |
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Ayudas de descarga de vibración para pruebas de descarga |
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